MDR

Medical Device Regulation

MDR MDR

Nové nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR)

Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) je nové nařízení EU o zdravotnických výrobcích (EU 2017/745), které vstoupilo v platnost na konci května 2017 a po přechodném období je nutné ho aplikovat nejpozději od května 2020. Toto nařízení nahrazuje směrnici o zdravotnických prostředcích (MDD). Účelem MDR je výrazně zlepšit kvalitu, bezpečnost a spolehlivost zdravotnických prostředků a mechanismů dozoru nad trhem se zdravotnickými prostředky.Společnost HARTMANNúspěšně prokázala, že je mezi subjekty, které jsou nejdále v oblasti připravenosti na nové nařízení.

Společnost dosáhla významného milníku dokončením auditu druhé fáze MDR a má pro svoji připravenost ještě více důkazů, které potvrzují že HARTMANN je na MDR připraven.

Webinář MDR pro poskytovatele zdravotnické péče

Obsah a okruhy webináře MDR pro poskytovatele zdravotnické péče

Přednášející Ing. Evangelos Tavandžis

  • MDR – přínosy a očekávání nové legislativy z pohledu jednotlivých subjektů
  • Časový harmonogram a přechodová období
  • UDI a EUDAMED
  • Klasifikace ZP – třída rizik
  • Vliv MDR na zadávání veřejných zakázek
  • Splnění povinnosti u produktů třídy I. nesterilní a požadavky na novou dokumentaci
  • Rizika neplnění povinností vyplývající z legislativy MDR

Webinář je určen převážně poskytovatelům zdravotnické péče, jejich ředitelům, ekonomickým i obchodním náměstkům, nákupčím, oddělením veřejných zakázek a právním oddělení.

Záznamy webinářů

Webinář 29. 4.

Preview image YouTube videos
K integraci videí YouTube používáme tzv. rozšířený režim ochrany osobních údajů. V tomto režimu je nastavení souborů cookie YouTube na vašem zařízení při návštěvě našich webových stránek zpočátku blokováno. Teprve po kliknutí na náhledový obrázek se video načte. To je možné díky tomu, že jste technicky přesměrováni na webové stránky YouTube. Od tohoto okamžiku již nemáme žádnou kontrolu nad tím, jaké údaje jsou odesílány na YouTube a jaké soubory cookie nebo jiné prostředky používá YouTube ke sledování uživatelů nebo analýze jejich chování. Další informace o používání souborů cookie společností YouTube naleznete v zásadách ochrany osobních údajů společnosti Google a v zásadách používání souborů cookie společnosti Google. Jakmile je soubor cookie YouTube nastaven, můžete jej z prohlížeče kdykoli odstranit. Další informace o mazání souborů cookie naleznete na webových stránkách poskytovatele prohlížeče.

Webinář 5. 5.

Preview image YouTube videos
K integraci videí YouTube používáme tzv. rozšířený režim ochrany osobních údajů. V tomto režimu je nastavení souborů cookie YouTube na vašem zařízení při návštěvě našich webových stránek zpočátku blokováno. Teprve po kliknutí na náhledový obrázek se video načte. To je možné díky tomu, že jste technicky přesměrováni na webové stránky YouTube. Od tohoto okamžiku již nemáme žádnou kontrolu nad tím, jaké údaje jsou odesílány na YouTube a jaké soubory cookie nebo jiné prostředky používá YouTube ke sledování uživatelů nebo analýze jejich chování. Další informace o používání souborů cookie společností YouTube naleznete v zásadách ochrany osobních údajů společnosti Google a v zásadách používání souborů cookie společnosti Google. Jakmile je soubor cookie YouTube nastaven, můžete jej z prohlížeče kdykoli odstranit. Další informace o mazání souborů cookie naleznete na webových stránkách poskytovatele prohlížeče.